植入材料是一类经过特殊设计、具有生物相容性的材料，用于外科手术中替代、修复或增强人体组织或器官功能。这些材料需长期或短期存在于人体内，与生物环境相互作用而不引发显著排斥或毒性反应。

注射穿刺器械是指一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性配药用注射针、一次性穿刺器械等的总称。

医用高分子材料是指用以制造人体内脏、体外器官、药物剂型及医疗器械的聚合物材料，其来源包括天然生物高分子材料和合成生物高分子材料。

微创外科是通过微小创伤或微小入路，将特殊器械、物理能量或化学药剂送入人体内部，完成对人体内病变、畸形、创伤的灭活、切除、修复或重建等外科手术操作，以达到治疗目的的医学科学分支。

药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品；例如：药物涂层支架、抗菌涂层导管、注射眼药凝胶产品、造影注射药、给药器、预灌封注射器等。

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